罗氏
Enspryng
IL-6R
satralizumab
脊髓性肌萎缩症
NMOSD
肌肉生长抑素
子宫肌瘤
relugolix
Scholar Rock
SMA
SRK-015
视神经脊髓炎谱系障碍
Debio 1143
Xolair
omalizumab
奥马珠单抗
慢性特发性荨麻疹
过敏性哮喘
IgE
CIU
DebioPharma
IAP拮抗剂
化放疗增敏剂
头颈癌
Myovant Sciences
GnRH受体拮抗剂
Galapagos
filgotinib
JAK1抑制剂
吉利德
类风湿性关节炎
基因疗法
因子VIII
BioMarin
A型血友病
BMN270
valoctocogene roxaparvovec
valrox
durvalumab
Imfinzi
G1 Therapeutics
CDK46抑制剂
trilaciclib
小细胞肺癌
骨髓保护剂
非小细胞肺癌
阿斯利康
PD-L1
前列腺癌
度伐利尤单抗
英飞凡
抑制剂
强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这
全球首个血友病基因疗法！valrox遭美国FDA拒绝批准，单次输注3年后年出血率减少96%！
valrox正在接受欧盟的加速审批，有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准，$8000万买的券成泡影!
在欧盟，filgotinib已获得CHMP支持批准意见，预计第三季度获批。
肿瘤免疫治疗升级！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新的4周固定剂量方案获美国FDA优先审查！
Imfinzi是一种抗PD-L1疗法，已在中国批准。
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查，先声药业引入大中华区！
trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗患者的预后
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查！
relugolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。
脊髓性肌萎缩症(SMA)创新疗法！美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格！
目前，已有3款SMA疗法上市，1款在中国上市。
第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准！
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法，4周一次，在中国已进入审查。
新型放化疗增敏剂！首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌：显著延长生存期！
Debio 1143是一种IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂，促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，使肿瘤细胞对放化疗敏感。
重塑治疗模式！罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理：用于全部适应症！
Xolair(茁乐，奥马珠单抗)已在中国上市，治疗过敏性哮喘。