斑秃
骨髓增生异常综合症
注射疗法
Endo
慢性骨髓单核细胞白血病
CCH
大冢
ASTX727
cedazuridine
Inqovi
地西他滨
Qwo
女性
FAP
依氟鸟氨酸
家族性腺瘤性息肉病
舒林酸
CPP-1X
CPP
橘皮组织
溶组织梭菌胶原酶
肥胖
脂肪团
Astex
ruxolitinib
急性缺血性卒中
替卡格雷
短暂性脑缺血发作
阿司匹林
卒中
Brilinta
RVL-1201
Upneeq
上睑下垂
盐酸羟甲唑啉滴眼液
阿斯利康
美国FDA授予默沙东Keytruda二线治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)优先审查资格!
阿尔茨海默
Concert
CTP-543
Osmotica
渤健
抗体
AD
aducanumab
β淀粉样蛋白
卫材
氘化
首个上睑下垂治疗药物!美国FDA批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)!
Upneeq是FDA批准的唯一治疗后天性上睑下垂的药物。
卒中重磅!美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法!
与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林显著降低卒中+死亡复合终点风险。
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适利)!
Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。
治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定
Concert Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何
阿尔茨海默(AD)重磅消息!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!
如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。
斑秃新药!美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格,治疗中重度斑秃疗效显著!
CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。
首个口服低甲基化制剂!大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!
Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。
美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎(橘皮组织,俗称脂肪团)。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。众所周知,蜂窝组织炎(橘皮组织)是一种多因素的疾病,一个主要的促成因
塑造完美臀部!美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法:Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)!
Qwo可解决“橘皮组织”根本原因,将成为一款改变游戏规则的美学产品。
家族性腺瘤性息肉病(FAP)新药!CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!
在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。