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特应性皮炎(AD)新药!利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

首个上睑下垂治疗药物!美国FDA批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)!

Upneeq是FDA批准的唯一治疗后天性上睑下垂的药物。

2020-07-10

卒中重磅!美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林显著降低卒中+死亡复合终点风险。

2020-07-10

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定

Concert Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何

2020-07-10

阿尔茨海默(AD)重磅消息!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

斑秃新药!美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-07-09

首个口服低甲基化制剂!大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!

Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。

2020-07-08

美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法

7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎(橘皮组织,俗称脂肪团)。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。众所周知,蜂窝组织炎(橘皮组织)是一种多因素的疾病,一个主要的促成因

2020-07-08

塑造完美臀部!美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法:Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)!

Qwo可解决“橘皮组织”根本原因,将成为一款改变游戏规则的美学产品。

2020-07-07