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脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-08-08

阿尔茨海默(AD)超重磅!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab获美国FDA优先审查、加速审批!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-08-08

HIV二线新药!葛兰素史克完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒学抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-08-08

嗜睡症新药!美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-06

罕见病新药!美国FDA优先审查Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!

Hetlioz已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。

2020-08-04

抑郁症新药!强生Spravato鼻喷雾剂获美国FDA批准:治疗有紧急自杀意念/行为的重度抑郁患者!

Spravato快速起效,第一次给药就显示出减轻抑郁症状。

2020-08-04

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!美国FDA批准Epidiolex:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

Epidiolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2020-08-02

CAR-T杀手!美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01