百时美施贵宝
Kesimpta
ofatumumab
多发性硬化症
CD38
诺华
CD20
Aubagio
paxalisib
mTOR
PI3K
胶质母细胞瘤
Darzalex
B细胞
Kyprolis
Precision
PBCAR0191
施维雅
通用型
多发性硬化
CD19
CAR-T
多发性骨髓瘤
安进
强生
蛋白酶体抑制剂
Kazia Therapeutics
紧急使用授权
强直性脊柱炎
upadacitinib
艾伯维
Cabometyx
Exelixis
Rinvoq
JAK抑制剂
IDH2突变
enasidenib
Idhifa
急性髓性白血病
AS
Opdivo
RCC
EUA
COVID-19
康复期血浆
新型冠状病毒
AML
软骨发育不全症
vosoritide
肾细胞癌
BioMarin
C型利钠肽
FGFR3
GDC-0084
白血病靶向新药！百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败！
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物，约占AML病例的19%。
抗炎新药！艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症：治疗活动性强直性脊柱炎(AS)！
Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂，已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。
晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗！BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在美申请上市！
在3期临床中，Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
全球首个软骨发育不全症药物！BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市！
vosoritide可治疗疾病的根本病因，代表着一个重大医学突破。
新冠疫情：2358万！美国FDA授予恢复期血浆紧急使用授权(EUA)，治疗住院COVID-19患者!
恢复期血浆是来自COVID-19康复个体捐献的血浆，是一种很有希望的COVID-19治疗疗法。
胶质瘤新药！美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格，一线疗效超越替莫唑胺(TMZ)!
20多年来，新诊胶质瘤没有任何新药，paxalisib是最有希望的候选药物之一。
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta获美国FDA批准：首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法，III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。
多发性骨髓瘤重磅组合！强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!
Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗，蛋白酶体抑制剂)，将填补治疗空白。
通用型CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格！
PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞，抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。
诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化
诺华公司（Novartis）今天宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，