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吴一龙:世界“肺癌克星”中的张华人面孔

肺癌是发病率和死亡率增长最快、对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织2015年的数据,全球每年死于肺癌的患者人数多达170万例,且依然处于趋势上升阶段。 2015年9月6日,在美国举行的第16届世界肺癌大会上,广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授被授予国际肺癌研究协会(IASLC)杰出科学奖,这是这一奖项40年来首次颁给华人科学家。这不仅仅是给吴一龙教授的

2017-12-11

复星凯特开启全球款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程

 2017年12月5日,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences, Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特

2017-12-05

款突破性体外诊断测试今日获批

 今日,美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx(F1CDx)。这是首款具有突破性认定的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)测试,能对任何实体肿瘤进行诊断,寻找324条基因内的遗传突变,以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前,我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”,而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断

2017-12-01

款赫赛汀生物类似药获批 用于治疗胃癌和乳腺癌

Mylan和Biocon公司今天宣布,美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri(trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款赫赛汀(商品名Herceptin,药物名trastuzumab)的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)。这也是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药。Ogi

2017-12-03

改善白内障患者视力 款可术后调整的晶状体获批

 FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体(light adjustable lens)和光传递器械(light delivery device,LDD),这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调整的医疗器械系统,使患者不使用眼镜也能有更好的视力。白内障是常见的眼部疾病,天然晶状体变得混浊,影响患者的视力。在白内障手术之后,浑浊的天然晶状体被替换为人造晶状体(int

2017-11-24

Moderna款肿瘤疫苗进入一期临床

今天独角兽生物技术公司Moderna宣布其治疗性肿瘤疫苗mRNA-4157将与默沙东的PD-1抗体Keytruda联用开始一期临床。这个叫做Keynote-063的一期临床将最多可能招募90名实体瘤患者,主要研究mRNA-4157单方(用于手术后患者)和与Keytruda组合(用于无法手术患者)的安全性、耐受性、和免疫原性。这是这家神秘私营公司的肿瘤免疫疫苗首次进入临床,是骡子是马有望很快揭晓。药

2017-11-19

款!FDA 今日批准罕见病新药

今日,美国 FDA 宣布批准 Ultragenyx Pharmaceutical 的新药 Mepsevii(vestronidase alfa-vjbk)上市,治疗 VII 型粘多糖贮积症(MPS VII)。这是首款经美国 FDA 批准,治疗儿童和成人 MPS VII 患者的创新疗法。MPS VII 是一种极为罕见的遗传病,全球影响了不到 150 名患者,而且每一名患者的症状都有所不同。但绝大多数

2017-11-16

款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批,显著延长无病生存期!

2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市,是晚

2017-11-19

豪华嘉宾阵容曝光|12.2杭州!最值得参加的医健创业者年度盛宴

2017年第二届中国医健创业者大会将于2017年12月1-2日在杭州举办,本届大会聚集了国家产业政策制订者、中国最有影响力的产业投资人、最具创新力的产业公司领军人物、最有思想的地方产业集聚区领导者,和最有活力的创业者们!共同探讨中国生物经济的发展之路,交流如何抓住生物经济蓬勃发展的历史机遇。《硅谷百年史》和《人类2.0》的作者,“硅谷精神布道师”皮埃罗先生,也将和大家一起分享世界创新中心硅谷的创新

2017-11-16

款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国!

2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日,Allergan宣布,公司新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)获得CFDA的进口药物许可证(IDL)。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后,第二大常见

2017-11-14