首款黄色人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统上线
3月28日，首款黄色人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统——优智AI上线发布会在中日友好医院举行。“从研究测试来看，优智AI系统不仅在识别准确度的数据上领先国际水平，更由于专门针对黄色人种、采用皮肤镜数据20余万张进行训练，因此具有很强的临床指导意义。”中日友好医院皮肤科主任崔勇教授如是道。中日友好医院姚树坤副院长、国家远程医疗与互联网医学中心主任卢清君、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授、北京大学人
首款RNAi药物patisiran治疗hATTR淀粉样变性显著改善心脏结构和功能
2018年03月30日/生物谷BIOON/--RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam制药公司近日在日本熊本举行的第16届淀粉样变性国际研讨会（ISA）上公布了RNAi药物patisiran治疗遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性的III期临床研究APOLLO的新数据。此次会上公布的是心脏亚群结果：APOLLO研究中有56%（n=126）受试者被纳入了预定义的心脏亚群。数据显示，与安慰剂相比
治疗免疫疾病，FDA 批准首款皮下免疫球蛋白疗法
今日，CSL Behring 公司宣布美国 FDA 批准其新药 Hizentra（人免疫球蛋白皮下注射剂，20%）上市，作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的首款皮下给药免疫球蛋白疗法，以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。CIDP 是一种罕见的自身免疫疾病，会影响到大脑和脊髓外的外周神经。罹患这种疾病的患者，其保护神经的髓鞘会出现损伤，导致肌肉出现麻木、虚弱、疲劳等症状。随着病情
马秀珍委员：西部地区应建“互联网医疗”
西部地区优质医疗资源不足，贫困地区这一短板更加明显。十三届全国政协委员、九三学社中央常委、宁夏区委会主委马秀珍认为，应充分利用“互联网+医疗”，帮助西部地区百姓获得更好的医疗服务。由于地理位置、人口规模、经济基础等因素的影响，西部地区资源相对缺乏。同时，西部地区地域广阔，交通不便，医疗卫生体系的人均运行成本高，基层医疗机构专业水平低，服务能力弱，对基层的帮扶没有形成日常化机制。另外，西
FDA批准10年来首款创新HIV疗法
今日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。它也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的
首款四周一次PD-1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周（Q2W）240 毫克选项，为患者提供定制护理的灵活性。Op
首款口服新生儿糖尿病药获EMA批准上市
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)，已建议欧盟授予，Ammtek公司的Amglidia上市许可，剂型为口服混悬液，规格0.6mg/mL和6mg/mL，成为首款获批治疗新生儿糖尿病的口服药物。2016年1月15日该药被授予孤儿药称号，并于2018年2月22日被EMA首次批准用于治疗新生儿糖尿病(NDM)。Amglidia活性成分格列本脲属于磺酰脲类降糖药，通过阻断ATP敏感性钾通道来
诊断骨髓增生肿瘤 首款JAK2测试获FDA批准
Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤（MPNs）的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒（ipsogen JAK2 assay）。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。MPN为骨髓中未成熟血细胞不能成长为健康血细胞而形成的肿瘤。这类疾病相对罕见，每年大约有20000个新病例。每5个接受JAK2检测的可疑患者就会确诊一例
拯救“重现危机”，首篇抗体特异性验证指南出炉
抗体是生物学研究中的最常用的一种工具，广泛应用于与免疫检测相关的研究技术中，包括酶联免疫吸附检测、免疫印迹、免疫沉淀和免疫组化等。同时，抗体也是临床监控的重要工具，可用于相关的诊断和治疗。然而，近年来，科学家们发现，抗体相关研究一直存在严重的“重现危机”。研究使用的抗体在质量和性能一致性方面存在巨大的差异，对生物医学研究的可重复性造成了显着的不良影响。想要改善这一困境，加强抗体验证是最
首款杜氏肌营养不良基因疗法正式启动
致力于根治杜氏肌营养不良症（DMD）的非营利组织Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）近日宣布，首例DMD微肌营养不良蛋白（microdystrophin）基因疗法在Jerry Mendell博士，Louise Rodino-Klapac博士和他们在位于俄亥俄州的全国儿童医院的团队的协助下，于本月初正式启动。该试验部分由PPMD在2017年初提供的220万美