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CHMP建议批准Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市

美国食品药监局(FDA)批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市,该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版,而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说:“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。

2013-05-03

Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准

美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请(ANDA)。 根据IMS的数据,Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。 Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。

2013-02-16

制药希望利用拉喹莫德治疗亨廷顿氏病

制药巨头梯瓦公司最近正在为其开发的新药拉喹莫德头痛不已。公司最近作出决定,将尝试利用这种药物治疗中枢神经疾病亨廷顿氏病,以拓展这种药物可能的适用范围。

2014-08-16

迈兰与就Provigil仿制药销售纠纷达成协议

2012年6月8日,迈兰(Mylan)称,已与梯瓦(Teva)解决了在睡眠障碍药物Provigil仿制药中的纠纷,双方已达成协议。该项协议允许Mylan在8月10(即在授予Teva的专营权届满前)推出莫达非尼片(modafinil tablets)。 Mylan,世界第3大仿制药生产商,成功挑战了世界最大的仿制药生产商——Teva公司有关Provigil仿制药的180天市场独占权。

2012-06-11

与强生就Concerta专利诉讼达成和解

2012年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)、Impax Lab与强生(JNJ)之间长达2年的Concerta专利纠纷,终于达成了和解协议。根据协议,强生允许这2家仿制药生产商从2013年7月14日或根据特定情况在此之前开始销售强生Concerta缓释片的仿制药。 在2010年,强生旗下Alza公司提起诉讼,阻止Impax公司推出Concerta缓释片。

2012-09-16

制药Nuvigil临床三期治疗抑郁症研究失败

2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --以色列著名制药商梯瓦公司日前宣布,公司研制的Nuvigil(armodafinil)用于治疗抑郁症的临床三期研究再次失败,公司被迫彻底放弃这一研究。这是公司在Nuvigil治疗抑郁症领域进行的第三次临床三期实验。此前Nuvigil已经获得FDA批准用于治疗过度嗜睡症。

2013-09-03

放弃Nuvigil抑郁症临床开发

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva),8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期临床项目3个III期研究中最后一个研究的数据,该项目评价了Nuvigil作为一种辅助疗法用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的疗效。

2013-09-02

$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR-101

梯瓦耗资8.25亿美元收购美国Labrys公司,获得偏头痛药物LBR-101,该药是一种单抗药物,分析师预计,该药的年销售峰值将达20-30亿美元。

2014-06-04

里安医疗系统携 ProBeam® Compact 质子治疗系统参展2014年国际粒子放射治疗大会

瓦里安本周在上海国际会议中心联合主办有关调强质子治疗癌症的研讨会

2014-06-17