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醋酸格拉替雷III期GALA研究获积极数据

2012年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天公布了有关醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,GA)III期GALA研究的积极数据,GA是药物Copaxone(GA注射液)中的治疗性制剂。 该项研究涉及超过1400名复发-缓解型多发性硬化症患者,目的是考察每周注射3次GA注射液(40mg/ml)的疗效、安全性及耐受性。

2012-10-12

FDA授予实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。

2013-04-25

抗抑郁药armodafinil第二项III期研究未达主要终点

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天宣布,在双相情感障碍相关重度抑郁症患者中开展的有关armodafinil(nuvigil)的第二项III期研究(Study 3072)未能达到研究的主要和次要终点。该项研究旨在确定日服150mg armodafinil作为情绪稳定剂或非典型抗精神病药物的辅助治疗是否比安慰剂更为有效。

2013-01-25

推出赛克利嗪片

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)周二宣布推出赛克利嗪片(cyclizine tablet),该药用于治疗恶心反胃(nausea)及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕,是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外(off-label)等价药。

2013-01-24

(Teva)起诉健赞(Genzyme)挖墙角

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)美国子公司Teva制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。

2012-08-01

宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%

2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,将从11月1日起,把广泛仿制药产品价格下调20%,包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称,如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目,该公司将准备进一步降价。

2012-11-01

白血病药物Synribo获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)昨日宣布,FDA已批准Synribo注射液(omacetaxine mepesuccinate)用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。

2012-10-29

2600万美元买进亨廷顿舞蹈症实验性药物Hentexil

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)宣布,已与丹麦NeuroSearch公司签署了一项资产转让协议,购买有关候选药物Hentexil(pridopidine/ACR16)的所有权利、资产及债务。目前该药正被开发用于亨廷顿舞蹈症(Huntington disease,HD)手部运动、平衡、步态障碍的对症治疗。

2012-10-01

撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL

2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。

2012-10-05

Galena与签署治疗性疫苗NeuVax开发协议

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Galena Biopharma今天宣布,已与梯瓦(Teva)旗下以色列子公司签署了一项协议,在以色列开发及商业化NeuVax(nelipepimut-S或E75)。 “该项协议是我们全球性商业化战略的第一部分,”Galena Biopharma总裁兼CEO Mark Ahn博士说道。

2012-12-05