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新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市

美国食品药监局(FDA)批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市,该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版,而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说:“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。

2013-05-03

CHMP建议批准Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

灵北与就抗抑郁药Cipralex的仿制达成和解协议

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药集团--灵北制药(Lundbeck)今天宣布,已就以色列制药巨头梯瓦(Teva)对该公司抗抑郁药物Cipralex的仿制,与达成了和解协议。 尽管禁止对Cipralex仿制的一项法院禁令仍然有效,但双方已达成了一项协议,结束了进一步的法律诉讼,Lundbeck公司发言人说道,但拒绝透露进一步的细节。

2012-08-03

(Teva)起诉健赞(Genzyme)挖墙角

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)美国子公司Teva制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。

2012-08-01

以色列巨头(Teva)将在印度建立首个工厂

2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --根据印度地方当局,总部位于以色列的仿制药巨头梯瓦(Teva),与医疗保健巨头宝洁(P & G)签署协议,将在宝洁的帮助下,在印度建立首个工厂。 这2家公司将投资超过8900万美元(合50亿卢比),目前已取得了15英亩的建设用地。

2012-07-30

推出厄贝沙坦片(Irbesartan)仿制药

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。

2012-08-31

、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮(Actos)仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...

2012-08-21

醋酸格拉替雷III期GALA研究获积极数据

2012年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天公布了有关醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,GA)III期GALA研究的积极数据,GA是药物Copaxone(GA注射液)中的治疗性制剂。 该项研究涉及超过1400名复发-缓解型多发性硬化症患者,目的是考察每周注射3次GA注射液(40mg/ml)的疗效、安全性及耐受性。

2012-10-12

宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%

2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,将从11月1日起,把广泛仿制药产品价格下调20%,包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称,如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目,该公司将准备进一步降价。

2012-11-01

白血病药物Synribo获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)昨日宣布,FDA已批准Synribo注射液(omacetaxine mepesuccinate)用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。

2012-10-29