FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生（JNJ）所提交抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持谨慎态度，认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
Mol Psychia：全基因组水平揭示引发强迫性精神障碍和妥瑞症的基因突变
2012年8月16日 讯 /生物谷BIOON/ --刊登在国际杂志Molecular Psychiatry上的两篇研究报告，研究者揭示了引发强迫性障碍（OCD）和多动秽语综合征（TS）的基因突变，相关研究由麻省总医院（Massachusetts General Hospital）的研究者承担，研究者首次进行了全基因组水平的相关联分析（GWAS），揭示了引发这两种疾病的基因突变。
拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭拒
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。
立普妥专利到期之市场效应
2011年11月,辉瑞公司的降血脂药物立普妥(Liptor,通用名:阿托伐他汀)在美国失去了专利保护。2012年5月7日又在英国失去专利保护。该药为辉瑞公司最畅销药物,从上市开始至今其累计销售额超过千亿美元。这是医药史上第一个突破千亿美元大关的重磅药之王。1996年降血脂药物立普妥在美国辉瑞公司问世时,也许连当初的研究者都不曾预料到,这种药会成为全球第一处方药。
Nat Commun：李保界等揭示与胚胎发育密切相关的信号通路
近日，国际著名杂志Nature Communications在线刊登了来自上海交通大学，新加坡分子与细胞生物学研究院等处研究人员的最新研究成果“A crucial role for bone morphogenetic protein-Smad1 signalling in the DNA damage response，”文章中，研究者发现一种与胚胎发育密切相关的信号通路，在DNA损伤应答...
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日， 拜耳医药保健宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前，利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药，每日仅需服用一次，固定剂量给药，且无需进行常规凝血监测，而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
拜瑞妥获美国FDA批准用于预防房颤者发生脑中风
美国食品药品管理局（FDA）日前发布公告称，德国拜耳公司生产的口服药物拜瑞妥已被批准用于降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险。 “房颤引发的血栓可以运行到大脑，进而阻止血液流动并导致可以致残的卒中发生。”FDA药物评估和研究中心官员诺曼·斯托克布里奇说，“拜瑞妥的获批为医生和患者提供了新的治疗选择。
迈兰（Mylan）推出立普妥（Lipitor）仿制药
2012年5月29日，匹兹堡，迈兰（Mylan）公司今天宣布，其子公司Mylan实验室有限公司（Mylan Laboratories Limited，前身为Matrix Laboratories Limited）阿托伐他汀钙片（10mg、20mg、40mg、80mg）简约新药申请（ANDA）已获FDA批准，该药是辉瑞（Pfizer）公司立普妥（Lipitor）的仿制药...
梯瓦放弃推出立普妥（Lipitor）仿制药计划
2012年5月29日， 全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals），宣布，将不推出阿托伐他汀（atorvastatin），该药是世界最畅销药物立普妥（Lipitor）的仿制药。这将有助于印度兰伯西（Ranbaxy）和雷迪博士（Dr Reddy）攫取在美国更大的市场份额。
