强生拜瑞妥扩大应用申请遭FDA拒绝
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生（Johnson & Johnson）周一称，FDA拒绝了拜瑞妥（Xarelto）用于急性冠脉综合征患者以减少心脏病发作和中风风险的扩大应用申请。 该药由强生和拜耳合作开发。去年6月，FDA拒绝批准将Xarelto用于急性冠脉综合征患者，因为FDA的一个顾问小组对缺少的试验数据及出血风险提起了担忧。
2013政府工作报告：各项医疗保险参保超13亿人
3月5日上午9时，十二届全国人大一次会议开幕，听取国务院总理温家宝作政府工作报告。 [温家宝]深化医药卫生体制改革，建立新型农村合作医疗制度和城镇居民基本医疗保险制度，全民基本医保体系初步形成，各项医疗保险参保超过13亿人，加强城乡基层医疗卫生服务体系建设，建立基本药物制度并在基层医疗机构实施，公立医院改革试点稳步推进。
Clin Cancer Res：吉妥单抗治疗急性髓样白血病的分子机制
2013年2月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自明尼苏达大学等处的研究者通过研究发现了一些特殊的遗传突变，这些遗传突变或许可以起到一种发信号的指示作用，让研究者清楚知道急性髓样白血病（AML）病人是否可以从一种最新的抗白血病制剂中获益。相关研究成果刊登于2月26日的国际杂志Clinical Cancer Research中。
拜瑞妥（Xarelto）补充新药申请获FDA优先审批资格
7月9日，拜耳医药保健公司（Bayer）及其合作伙伴杨森研发公司（Janssen Research & Development）宣布，今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban）补充新药申请（sNDA）获FDA授予的优先审批资格，用于深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）患者的治疗，并可用于预防DVT及PE复发。
本月起立普妥（Lipitor）仿制药市场竞争将更加激烈
2012年6月10日，辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），降胆固醇药物中的战斗机，其专利于去年年底到期。随后，兰伯西（Ranbaxy）和华生制药（Waston Pharmaceuticals）推出立普妥仿制药，一经推出便抢占了立普妥大片市场份额，自此，立普妥的销售一路下滑。 然而，从本月开始，将有更多的仿制药公司进入市场，推出各自的仿制药。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor，阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时，梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前，或这起专利案得出结论之前，不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
默克爱必妥（Erbitux）结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀（Avastin）
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）9月28日宣布，德国肿瘤医学协会（AIO）公布了III期头对头（head-to-head）临床试验FIRE-3的新数据，该试验在转移性结直肠癌（mCRC）患者中开展，分别将默克爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）和罗氏安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab...
