本月起立普妥(Lipitor)仿制药市场竞争将更加激烈
2012年6月10日,辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),降胆固醇药物中的战斗机,其专利于去年年底到期。随后,兰伯西(Ranbaxy)和华生制药(Waston Pharmaceuticals)推出立普妥仿制药,一经推出便抢占了立普妥大片市场份额,自此,立普妥的销售一路下滑。 然而,从本月开始,将有更多的仿制药公司进入市场,推出各自的仿制药。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
拜瑞妥(Xarelto)补充新药申请获FDA优先审批资格
7月9日,拜耳医药保健公司(Bayer)及其合作伙伴杨森研发公司(Janssen Research & Development)宣布,今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban)补充新药申请(sNDA)获FDA授予的优先审批资格,用于深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)患者的治疗,并可用于预防DVT及PE复发。
默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...
艾尔健保妥适(BOTOX)获FDA批准用于祛除鱼尾纹
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔健(Allergan)9月12日宣布,FDA已批准了皮肤收紧药物Botox(保妥适,A型肉毒毒素针剂)的一个新用途:用于暂时性改善眼睛两侧附近的皱纹,即“鱼尾纹(crow's feet)”。
兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市
近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。
JACS:赵宗保等辅酶改造取得新进展
近日,国际著名杂志《美国化学会志》Journal of the American Chemical Society刊登了中科院大连化学物理研究所赵宗保研究员领导的生物质高效转化研究组(1816组)在辅酶改造研究中取得的研究成果“Creation of Bioorthogonal Redox Systems Depending on Nicotinamide Flucytosine Dinucleo
辉瑞试图摆脱立普妥阴影
PK辩论台:你是否看好Pfizer的瘦身计划? 2012年4月底,以118.5亿美元的价格将营养品部门出售给雀巢,被外界视为回归新药研发的标志性事件。 辉瑞3个顶级产品正等待审批或关键的临床研究数据。首席执行官伊恩·里德(Ian Read)坚信,在半年内,他就可以弄清楚,其致力于实施的剥离战略会否成功。
CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗
CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。