EMA授予勃林格激酶抑制剂nintedanib加速审批资格
欧洲药品管理局（EMA）接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请，并已授予该药MAA加速评估资格。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
EMA质疑阿斯利康心脏药Brilinta PLATO研究
美国司法部（DOJ）正对阿斯利康心脏药物Brilinta 临床研究PLATO开展调查，欧洲药品管理局（EMA）本周致函阿斯利康要求提供有关调查的更多信息。目前，业界已对Brilinta的前景产生担忧。
Sanofi CEO强烈反对EMA研究数据公开计划
2013年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Sanofi公司CEO Chris Viehbacher对European Medicines Agency的关于要求公开一些药物研发数据的计划表示不满。并称如果EMA真的将此计划付诸实施，Sanofi不排除将研发重心转移至限制较少的美国和新兴市场。 针对European Medicines Agency这项要求，各大药企也有着不同反应。
拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）昨日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请（MA）。
EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估
EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估，该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂，目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。
勃林格殷格翰向EMA提交nintedanib上市许可申请
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）10月14日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服三联血管激酶抑制剂nintedanib的上市许可申请，寻求批准与多西紫杉醇（docetaxel）联合用药，用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
