欧洲药物管理局（EMA）授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位
ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司，它于2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予马赛替尼（Masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）孤
马赛替尼获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
AB Science公司2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予马赛替尼（Masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）的孤儿药地位。
英国脱欧余震不止 EMA计划迁出不列颠？
英国脱欧公投无疑是2016年发生的最重大历史性事件之一。早在公投之前，生物谷就曾报道过，英国科学界对英国脱欧公投的种种疑虑。随着上月英国公投决定脱欧的“黑天鹅”飞出，欧洲大陆最近两周来可以说是动荡不断。日前，英国政府正式发声称不会再次举行公投试图改变上述结果，这一事件可以说是英国留欧派的一个重大打击。而此前一直保持沉默的欧洲医药管理部门EMA最近传出计划搬出伦敦的消息自然也在情理之中。
Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
欧洲药物管理局（EMA）孤儿医药产品委员会（COMP）授予Herantis制药公司（Herantis Pharma Plc）重组人类大脑多巴胺神经营养因子（Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor，CDNF）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的孤儿药地位。
利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。
EMA终下决心 推动临床研究透明化进程
长期以来，医药公司的核心机密不外乎是旗下药物的相关研究数据。然而，这种敝扫自珍的做法被很多产业人士认为会阻碍医药产业的进步以及研究人员对药物有效性和安全性的研究。最近，欧洲医药管理部门EMA终于出台了指导意见要求医药公司在提交其药物审核申请时必须适时披露足够的研究数据，以促进医药研发的透明度。
吉利德重磅血癌药Zydelig存致命隐患，正接受EMA复审调查！
EMA出于严重的安全担忧开始对吉利德Zydelig进行复审调查，调查期间一系列涉及Zydelig的白血病临床试验被暂停。
欧盟监管喜讯连连，6种新药相继获EMA首肯
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯,推荐6款药物在欧盟范围内上市,其中包括：百健Alprolix、杰特贝林Idelvion、施维雅Lonsurf、吉利德Descovy、礼来Taltz、Hospira 帕洛诺司琼。
Puma即将向EMA提交neratinib申请
2105年即将过去，许多生物医药公司也在加班加点，希望在2015年底收获一份惊喜。几天前，著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。