EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。
FDA和EMA更新信息：决奈达隆使死亡风险加倍
据Medscape报道，美国和欧洲的药物安全监管机构7月21日宣布，作为其正在进行的评价决奈达隆安全性的一部分，其将考虑PALLAS试验的结果。美国食品和药物管理局（FDA）首次提供了在该研究中发现的显著的CV事件的细节。 PALLAS对决奈达隆用于治疗永久性房颤（AF）患者进行了研究：目前该药物被批准用于治疗阵发性房颤、持续性房颤或者心房扑动。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
Sanofi CEO强烈反对EMA研究数据公开计划
2013年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Sanofi公司CEO Chris Viehbacher对European Medicines Agency的关于要求公开一些药物研发数据的计划表示不满。并称如果EMA真的将此计划付诸实施，Sanofi不排除将研发重心转移至限制较少的美国和新兴市场。 针对European Medicines Agency这项要求，各大药企也有着不同反应。
EMA质疑阿斯利康心脏药Brilinta PLATO研究
美国司法部（DOJ）正对阿斯利康心脏药物Brilinta 临床研究PLATO开展调查，欧洲药品管理局（EMA）本周致函阿斯利康要求提供有关调查的更多信息。目前，业界已对Brilinta的前景产生担忧。
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日，葛兰素史克（GSK）宣布，已向FDA及EMA提交了Revolade（eltrombopag）新适应症的监管申请，用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗，该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
EMA完成罗氏美罗华（MabThera）污染事件调查
2012年5月28日，EMA经过调查得出结论称，位于加利福尼亚州的罗氏（Roche）美罗华（利妥昔单抗）API生物反应器污染，其威胁甚微，患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前，罗氏（Roche）位于加利福尼亚州的美罗华（MabThera，又名rituximab，利妥昔单抗）工厂发现了钩端螺旋体licerasiae（Leptospira licerasiae，一种潜在的致命细菌）污染。
EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识
2012年5月25日，路透社报道，欧洲药品管理局（EMA）周五表示，医生和患者应给与更加明确的指导意见，以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生，但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡（benefit-risk balance），不过，医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。