强生拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）今天宣布，拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准，用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险，并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
默克（Merck）停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥（Erbitux）
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck）今天宣布，将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥（Erbitux），这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候，对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月，德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司，原因是未付账单。
扒铁路保龙脉与反转基因保龙种：愚昧岂能延续百年
转基因是科学和技术问题，不是政治问题。 但是，少数华人偏执者通过造谣、传谣，将科学技术问题变成政治问题，影响和蒙蔽了一些不明真相的人，在二十一世纪的中国重新上演了反科学的闹剧。 2012年令人担忧，它可能成为一百多年来科学技术在中国遇到重大危机的一年。大家知道，19世纪火车进入中国的时候，清朝曾有人愚昧到说铁路影响中国的龙脉，鼓动扒铁路、保龙脉。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）今天宣布了一项战略决策，自愿撤销已向欧洲药品管理局（EMA）提交的爱必妥（Eibitux，西妥昔单抗）用于晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）新适应症的上市许可申请（MAA）。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）周二宣布，已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）的III期COMPASS研究，该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病（CAD）或外周血管疾病（PAD）患者中严重不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风）的二级预防（secondary prevention）。
Allergan保妥适（BOTOX）获英国MHRA批准用于尿失禁管理
2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根（Allergan）今天宣布，BOTOX（保妥适，A型肉毒毒素针剂）获得了英国药品与医疗保健产品监管局（MHRA）批准，用于下颈髓损伤（SCI，创伤性或非创伤性）或多发性硬化症（MS）所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）成人患者尿失禁（尿漏）的管理。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了完整的回复，这一回复包括使用拜瑞妥（利伐沙班）减少二次急性冠脉综合症（ACS）患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时，杨森制药重新提交了补充新药申请（sNDA）。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。