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辉瑞专利保护延6个月 阻止立普仿制药入英国

梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。

2011-07-29

拜耳向欧盟提交拜瑞(Xarelto)上市许可申请

2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。

2012-04-12

默克爱必(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...

2013-09-29

百时美及辉瑞艾乐(Eliquis) sNDA获FDA批准

百时美和辉瑞血液抗凝剂Eliquis获FDA批准,用于髋关节/膝关节置换术的成人患者,预防深静脉血栓(DVT)形成。

2014-03-17

强生拜瑞(Xarelto)ACS适应症遭FDA拒绝

FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)急性冠脉综合征(ACS)新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。

2014-02-17

CHMP建议批准默克爱必(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗

CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。

2013-11-26

立普:历史上第一个年销售额过百亿美金的处方药

Pfizer的Lipitor是全球卖得最好的处方药,年销售额突破$13B。它是如何成为重磅炸弹的?在其专利到期,它又做了什么来维护其市场占有呢?

2014-06-27

兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普仿制药按时上市

近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。

2011-12-16

JACS:赵宗等辅酶改造取得新进展

近日,国际著名杂志《美国化学会志》Journal of the American Chemical Society刊登了中科院大连化学物理研究所赵宗保研究员领导的生物质高效转化研究组(1816组)在辅酶改造研究中取得的研究成果“Creation of Bioorthogonal Redox Systems Depending on Nicotinamide Flucytosine Dinucleo

2012-11-18