脑瘫
下肢痉挛
HBV
Assembly
乙肝
核心抑制剂
A型肉毒杆菌毒素
ABI-H2158
非霍奇金淋巴瘤
mosunetuzumab
双特异性抗体
滤泡性淋巴瘤
罗氏
Dysport
上肢痉挛
迈兰
生物仿制药
阿达木单抗
Botox
保妥适
协和麒麟
Hulio
CD3
益普生
艾尔建
adalimumab
肉毒杆菌毒素A
CD20
新型冠状病毒
mRNA
疫苗
辉瑞
BCMA
COVID-19
BioNTech
心力衰竭
vericiguat
拜耳
默沙东
IL-23抑制剂
belantamab mafodotin
GSK2857916
强生
古塞库单抗
特诺雅
银屑病关节炎
B细胞
Tremfya
PsA
抗体药物偶联物
多发性骨髓瘤
葛兰素史克
guselkumab
IL-23
sGC刺激剂
心力衰竭新药!默沙东/拜耳首创sGC刺激剂vericiguat获美国FDA优先审查!
vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准
当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾
新冠疫情:1349万!辉瑞/BioNTech 2款在研mRNA疫苗获美国FDA授予快速通道资格!
2款疫苗分别编码优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原和全长棘突蛋白(S)抗原。
全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物belantamab mafodotin获美国FDA委员会全票通过!
目前,该药正在接受美国FDA优先审查和欧盟EMA加速评估。
银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!
在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。
乙肝新药!美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!
核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。
脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!
艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。
第6款阿达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!
Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。
上市30年11个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!
Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。