心力衰竭
热休克蛋白
罕见病
Farxiga
安达唐
SGLT2抑制剂
尼曼-匹克病C型
Orphazyme
Xpovio
多发性骨髓瘤
德琪医药
核输出抑制剂
arimoclomol
达格列净
sGC刺激剂
肾功能
vericiguat
拜耳
默沙东
肝肾综合征
特利加压素
阿斯利康
HRS-1
Mallinckrodt
terlipressin
SINE
selinexor
SR-aGvHD
Leukotac
移植物抗宿主病
EDS
Jazz
inolimomab
IL-2
二丙酸倍他米松
Wynzora
斑块型银屑病
钙泊三醇
Elsalys
Xywav
发作性睡病
环孢菌素A
狼疮性肾炎
系统性红斑狼疮
Qutenza
Karyopharm
voclosporin
Aurinia
嗜睡症
猝倒
羟丁酸
过度日间嗜睡
MC2 Therapeutics
斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。
抗移植新药!IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!
Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!
Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。
首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
全球第2个、美国第1个!C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!
降糖药治疗心衰!阿斯利康Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭!
Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。
首个1型肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!
terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。
心力衰竭新药!默沙东/拜耳首创sGC刺激剂vericiguat获美国FDA优先审查!
vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。