Qutenza
核输出抑制剂
德琪医药
arimoclomol
Orphazyme
尼曼-匹克病C型
多发性骨髓瘤
SINE
系统性红斑狼疮
环孢菌素A
Karyopharm
selinexor
热休克蛋白
Xpovio
Farxiga
terlipressin
Mallinckrodt
特利加压素
肝肾综合征
肾功能
HRS-1
阿斯利康
SGLT2抑制剂
狼疮性肾炎
安达唐
心力衰竭
达格列净
罕见病
voclosporin
斑块型银屑病
二丙酸倍他米松
钙泊三醇
Elsalys
IL-2
Wynzora
MC2 Therapeutics
神经病理性疼痛
格兰泰
糖尿病周围神经病变
糖尿病足
辣椒素
inolimomab
Leukotac
猝倒
嗜睡症
羟丁酸
过度日间嗜睡
Aurinia
发作性睡病
Xywav
SR-aGvHD
移植物抗宿主病
EDS
Jazz
DPN
糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!
Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。
斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。
抗移植新药!IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!
Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!
Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。
首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
全球第2个、美国第1个!C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!
降糖药治疗心衰!阿斯利康Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭!
Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。
首个1型肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!
terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。