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骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

肺癌超重磅!EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31

黑色素瘤“免疫+靶向”疗法!罗氏Tecentriq三药方案获美国FDA批准,治疗BRAF V600阳性患者!

Tecentriq三药方案可显著延长疾病无进展生存期(15.1个月)、降低疾病进展或死亡风险!

2020-07-31

进军乳腺癌领域!默沙东Keytruda(可瑞达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

银屑病新药!强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者

Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。

2020-07-31

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

诺奖靶点新药!美国FDA授予默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482突破性药物资格:治疗罕见肾癌!

MK-6482用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

2020-07-29

杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!美国FDA授予Sarepta/罗氏SRP-9001快速通道资格!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2020-07-26

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2020-07-25

慢阻肺三联疗法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!

Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。

2020-07-25