强生
Imbruvica
ibrutinib
伊鲁替尼
华氏巨球蛋白血症
艾伯维
BTK抑制剂
斑蝥素
齐鲁制药
非肌肉浸润性膀胱癌
cantharidin
Verrica
传染性软疣
VP-102
OAB
Urovant Sciences
Kalydeco
CF
Symdeko
Trikafta
囊性纤维化
Vertex
多发性骨髓瘤
南京传奇
膀胱过度活动症
vibegron
BCMA
B细胞成熟抗原
CAR-T
卡介苗
vicineum
胰腺神经内分泌肿瘤
索凡替尼
Cara Therapeutics
difelikefalin
KOR激动剂
Korsuva
激酶抑制剂
和黄医药
双相情感障碍
samidorphan
奥氮平
抗精神病药物
surufatinib
精神分裂症
外周κ阿片受体
瘙痒
EpCAM
埃博拉
NMIBC
oportuzumab monatox
VB4-845
Sesen Bio
单克隆抗体
Ridgebac
ansuvimab
肾病
Ebanga
Ebola
mAb114
Alkermes
抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
国产激酶抑制剂进军国际市场!和黄医药索凡替尼在美国滚动提交上市申请,国内将近期获批上市!
索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。
慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!
Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。
重磅!美国FDA批准第二款埃博拉药物:单抗药物Ebanga(mAb114)获批,单次治疗大幅降低死亡率!
Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。
膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。
首个传染性软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。
华氏巨球蛋白血症(WM)重磅药物!艾伯维BTK抑制剂Imbruvica美国处方信息更新:纳入5年长期数据
Imbruvica是唯一被批准治疗WM的BTK抑制剂,已被NCCN推荐用于初级治疗的首选药物。
近10年来首个膀胱过度活动症(OAB)口服新药!β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美国FDA批准!
Gemtesa是近10年首个新的口服品牌OAB药物。
BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!
中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。
囊性纤维化(CF)新药!Vertex三款疗法Trikafta/Symdeko/Kalydeco获美国FDA批准,扩大适用人群!
Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。