强生
2型糖尿病
padeliporfin
Steba biotech
上尿路上皮癌
ImPACT
UTUC
索格列净
SGLT抑制剂
Lexicon
sotagliflozin
Zynquista
心力衰竭
光免疫激活癌症疗法
Enhertu
Darzalex Faspro
daratumumab
兆珂
轻链AL淀粉样变性
达雷妥尤单抗
CD38
阿斯利康
HER2
造血干细胞移植
抗体偶联药物
第一三共
胃癌
ADC
TMA
利匹韦林
HIV
艾滋病
葛兰素史克
DHE
cabotegravir
Cabenuva
pirfenidone
ILD
吡非尼酮
罗氏
间质性肺病
Impel
INP104
MASP-2
HSCT
narsoplimab
Omeros
Esbriet
vericiguat
诺和诺德
急性偏头痛
甲磺酸二氢麦角胺
semaglutide
司美格鲁肽
血栓性微血管病
罕见肺病新药!罗氏Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!
Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
艾滋病治疗革命,365天变12天!全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!
在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。
急性偏头痛创新药!美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解!
INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。
2型糖尿病新药!诺和诺德美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!
与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。
默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准
日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸
移植重磅!MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!
心力衰竭新药!遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!
sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。
免疫光激活癌症疗法!美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格:治疗上尿路上皮癌(UTUC)!
ImPACT是一种新颖微创靶向疗法,包括光激活药物和光传递系统,在光照区激活药物。
HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准:将重新定义胃癌治疗!
与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。
首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗!
Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!