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辉瑞Xalkori美国获批:首个治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)年轻患者的生物标志物驱动疗法!

Xalkori具有显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)高达88%。

2021-01-16

神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药!安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

15价肺炎疫苗!默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-01-13

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-01-13

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获美国FDA受理!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-01-13

非转移前列腺癌新药!美国FDA批准拜耳Nubeqa(达罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!辉瑞每周一次长效药物somatrogon在美国进入审查!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-08

首个治疗慢性肾脏病(CKD)的SGLT2抑制剂!阿斯利康Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

TIGIT靶点免疫疗法!罗氏tiragolumab获突破性药物资格:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。

2021-01-08