安进
黑色素瘤
免疫调节疫苗
Ocrevus
疫苗
Albireo
IO103
IO Biotech
NSCLC
KRASG12C抑制剂
sotorasib
非小细胞肺癌
IBATi
IO102
odevixibat
利拉鲁肽
saxenda
肥胖症
诺和诺德
青少年
liraglutide
GLP-1
PFIC
回肠胆汁酸转运体抑制剂
家族性进行性肝内胆汁淤积症
胆汁淤积症
KRAS
阵发性夜间血红蛋白尿
精准医疗
基石药业
系统性肥大细胞增多症
Fc优化
HER2
SM
Blueprint Medicines
生物类似药
利妥昔单抗
美罗华
avapritinib
Ayvakit
MacroGenics
margetuximab
替代途径
PNH
补体系统
诺华
Riabni
iptacopan
C3肾小球病
乳腺癌
曲妥珠单抗
B因子抑制剂
C3G
AMG 510
剑指罗氏美罗华！安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准！
截至目前，FDA共批准29个生物类似药，10个针对罗氏三大王牌生物制剂。
系统性肥大细胞增多症(SM)新药！强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症，基石药业在中国开发!
今年4月，基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理：治疗胃肠道间质瘤(GIST)。
HER2阳性乳腺癌新药！“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准，再鼎医药引进中国开发！
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗，头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
靶向补体疾病根本病因！美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!
在许多补体驱动的疾病中，iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。
摘取“KRAS”圣杯！安进sotorasib在美国进入实时审查：治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
免疫调节疫苗！美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格：联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%
IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗，可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性硬化症（MS）患者每年两次给药治疗。在此之前，欧洲药品管理局（EMA）基于人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见，于2020年5月批准了两小时输液时
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）批准由美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。根据FDA发布的消息，FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据，证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
胆汁淤积症突破性药物！强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat在美国和欧盟申请上市！
odevixibat有潜力成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
青少年肥胖症新药！美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)：治疗12-17岁患者!
在2014年，Saxenda已被美国FDA批准，用于肥胖症或超重成人患者。