liraglutide
GLP-1
saxenda
利拉鲁肽
肥胖症
胆汁淤积症
家族性进行性肝内胆汁淤积症
IBATi
Albireo
odevixibat
PFIC
回肠胆汁酸转运体抑制剂
诺和诺德
青少年
berotralstat
BCD7353
BioCryst
血浆激肽释放酶抑制剂
遗传性血管水肿
罗氏
甲状腺癌
Gavreto
Blueprint
pralsetinib
RET抑制剂
基石药业
疫苗
Ocrevus
iptacopan
C3肾小球病
PNH
替代途径
补体系统
C3G
B因子抑制剂
MacroGenics
HER2
margetuximab
乳腺癌
曲妥珠单抗
诺华
阵发性夜间血红蛋白尿
IO102
IO Biotech
IO103
免疫调节疫苗
黑色素瘤
非小细胞肺癌
安进
KRAS
AMG 510
KRASG12C抑制剂
NSCLC
sotorasib
Fc优化
HER2阳性乳腺癌新药！“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准，再鼎医药引进中国开发！
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗，头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
靶向补体疾病根本病因！美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!
在许多补体驱动的疾病中，iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。
摘取“KRAS”圣杯！安进sotorasib在美国进入实时审查：治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
免疫调节疫苗！美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格：联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%
IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗，可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性硬化症（MS）患者每年两次给药治疗。在此之前，欧洲药品管理局（EMA）基于人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见，于2020年5月批准了两小时输液时
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）批准由美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。根据FDA发布的消息，FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据，证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
胆汁淤积症突破性药物！强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat在美国和欧盟申请上市！
odevixibat有潜力成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
青少年肥胖症新药！美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)：治疗12-17岁患者!
在2014年，Saxenda已被美国FDA批准，用于肥胖症或超重成人患者。
强效RET抑制剂！美国FDA批准Blueprint/罗氏Gavreto治疗甲状腺癌，基石药业拥有中国权利!
Gavreto具有“不限癌种”潜力，礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。
遗传性血管水肿(HAE)首个口服疗法！美国FDA批准血浆激肽释放酶抑制剂Orladeyo(berotralstat)!
Orladeyo用于≥12岁以上人群，预防HAE发作。