艾伯维
赛诺菲
单抗
Jazz
Vyxeos
胆管癌
大鹏制药
CCA
FGFR抑制剂
futibatinib
TAS-120
急性髓性白血病
atogepant
ASBT
maralixibat
Mirum
顶端钠依赖性胆汁酸转运体
ALGS
Alagille综合征
CGRP
偏头痛
预防性治疗
间质性肺病相关肺动脉高压
United Therapeutics
Rinvoq
upadacitinib
特应性皮炎
CD38
JAK抑制剂
维洛沙嗪
Qelbree
Supernus
注意力缺陷多动障碍
Darzalex
isatuximab
PH-ILD
Tyvaso
ADHD
再生元
Praluent
Sarclisa
多发性骨髓瘤
PCSK9抑制剂
曲前列尼尔
美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪)：10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!
Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA)，用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。
特应性皮炎新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，已被批准治疗类风湿性关节炎。
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准！
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，后者上市第5年，销售额达到42亿美元！
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药！赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂，该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。
美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔)：首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!
Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。
胆管癌靶向新药！美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
渤健阿尔茨海默单抗aducanumab遭FDA委员会抨击
日前，美国FDA对Biogen（渤健）阿尔茨海默病治疗药物aducanumab进行了另一次打击。外媒认为，这次是美国FDA咨询委员会成员的后续行动，此前，在2020年11月，FDA已经抨击过一次aducanumab了。近日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kess
白血病新药！美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体：治疗2种特定的急性髓性白血病（AML）
Vyxeos用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）儿科患者。
偏头痛新药！艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant在美国进入审查：每日1次，预防偏头痛!
如果获批，atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
罕见肝病新药！口服ASBT抑制剂maralixibat获美国FDA优先审查：治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒!
maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。