吉利德
1型糖尿病
Trodelvy
抗体药物偶联物
免疫调节剂
teplizumab
Immunomedics
sacituzumab govitecan
TNBC
Provention
CD3
多药耐药
sulopenem
抗生素
硫培南
青霉烯
TROP-2抗原
三阴性乳腺癌
Kite
CAR-T
KTE-X19
Tecartus
急性淋巴细胞白血病
brexucabtagene autoleucel
ALL
IL-23
Skyrizi
艾伯维
银屑病关节炎
Iterum
西雅图遗传学
omalizumab
IgE
Xolair
奥马珠单抗
慢性特发性荨麻疹
CIU
葡萄糖激酶激活剂
UC
TTP399
vTv Therapeutics
低血糖
罗氏
诺华
TF
ADC
tisotumab vedotin
TROP-2
组织因子
羟丁酸
特发性嗜睡症
过敏性哮喘
鼻息肉
Jazz
Xywav
尿路上皮癌
尿路上皮癌(UC)新药！吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症，也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
1型糖尿病新药！美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖!
在临床研究中，TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
重塑治疗模式！美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项：用于全部适应症!
Xolair(茁乐，奥马珠单抗)已在中国上市，治疗过敏性哮喘。
首个特发性嗜睡症(IH)药物！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查!
Xywav是一种羟丁酸盐产品，可减少92%的钠摄入。
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
新型青霉烯抗生素！Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！吉利德Trodelvy获美国FDA批准：首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中，Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法！吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法，制备成功率96%，15天交付。