艾伯维
达必妥
AVEO
tivozanib
赛诺菲
Fotivda
度普利尤单抗
急性细菌性皮肤及皮肤组织感染
奥利万星
Dupixent
再生元
哮喘
TKI
VEGF
KOR激动剂
Korsuva
外周κ阿片受体
瘙痒
肾病
difelikefalin
Cara Therapeutics
Humira
肾细胞癌
修美乐
溃疡性结肠炎
PD-L1CTLA-4双抗KN046
oritavancin
Melinta
复发型多发性硬化症
S1P1调节剂
强生
鞘氨醇-1-磷酸
髓鞘
RMS
ponesimod
oHCM
别构抑制剂
梗阻性肥厚型心肌病
百时美施贵宝
JAK抑制剂
Rinvoq
透明细胞肾细胞癌
缺氧诱导因子
默沙东
ABSSSI
Kimyrsa
VHL综合征
MK-6482
upadacitinib
银屑病关节炎
ccRCC
HIF-2α抑制剂
mavacamten
肥厚型心肌病(HCM)创新药!百时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!
mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。
多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
诺奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!
belzutifan(MK-6482)用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!
Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
第5个儿科适应症!美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!
Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
首个治疗血液透析患者瘙痒的药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查!
Korsuva将成为第一款治疗血液透析患者瘙痒的药物。