胃癌
PD-1
FGFR2b
Five Prime
成纤维细胞生长因子
FGF
再鼎医药
赛生药业
葛兰素史克
子宫内膜癌
B7-H3
omburtamab
神经母细胞瘤
Y-mAbs
Keytruda
Padcev
欧狄沃
Opdivo
百时美施贵宝
胃食管连接部癌
食管癌
宫颈癌
免疫治疗
膀胱癌
尿路上皮癌
西雅图遗传学
Agenus
Balstilimab
安斯泰来
Jemperli
Nrf2激活剂
bardoxolone
Reata
慢性肾脏病
Axsome
AXS-05
Alport综合征
非小细胞肺癌
HER2
EGFR
mobocertinib
NSCLC
武田
右美沙芬
安非他酮
弥漫性大B细胞淋巴瘤
loncastuximab tesirine
抗体药物偶联物
dMMR
dostarlimab
Lonca
DLBCL
难治性抑郁症
抑郁症
ADC
ADC Therapeutics
ADCT-402
20号外显子插入突变
肺癌新药！武田mobocertinib获美国FDA优先审查：首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!
mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂，在中国和美国均被授予了突破性药物资格。
首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物！新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!
bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物，2026年的销售额将达到25亿美元。
重度抑郁症(MDD)新药！新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!
AXS-05具有多模式活性，可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。
淋巴瘤(DLBCL)新药！美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
PD-(L)1领域，葛兰素史克(GSK)闪亮登场！美国FDA批准Jemperli：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
B7-H3靶点新药！omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
胃癌创新疗法！美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格，再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
宫颈癌免疫治疗！Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
胃癌食管癌一线免疫治疗！百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准：联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期（OS）的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。