强生
NSCLC
非小细胞肺癌
JNJ-6372
泽布替尼
百悦泽
百济神州
边缘区淋巴瘤
Zanubrutinib
MZL
双特异性抗体
Rybrevant
精准医疗
BioXcel Therapeutics
Brukinsa
MET
双相情感障碍
Empaveli
Apellis
pegcetacoplan
PNH
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
Soliris
达伯舒
礼来
右美托咪定
EGFR
激越
精神分裂症
信迪利单抗
信达生物
BXCL501
amivantamab
南京传奇
CAR-T
多发性骨髓瘤
defactinib
LGSOC
KRAS
B细胞成熟抗原
BCMA
sotrovimab
GSK4182136
Vir
VIR-7831
葛兰素史克
新型冠状病毒
Ras
Verastem
CMV
食管癌
Maribavir
巨细胞病毒
移植
武田
辅助治疗
胃食管连接部癌
低级别浆液性卵巢癌
VS-6766
Opdivo
欧狄沃
百时美施贵宝
COVID-19
新冠疫情:1.69亿!美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。
BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!
临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。
低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)突破性疗法!VS-6766与defactinib组合:总缓解率52%,无论KRAS状态如何!
VS-6766是一款RAF/MEK抑制剂,defactinib是一款FAK抑制剂。
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期!
与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。
巨细胞病毒(CMV)新药!武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!
maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。
首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!
百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)在美国进入审查!
BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
罕见病新药!美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!
Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!