基石药业
odevixibat
IBATi
PFIC
家族性进行性肝内胆汁淤积症
回肠胆汁酸转运体抑制剂
Albireo
Ocrevus
IO103
IO102
免疫调节疫苗
黑色素瘤
胆汁淤积症
疫苗
liraglutide
pralsetinib
Gavreto
RET抑制剂
甲状腺癌
罗氏
Blueprint
青少年
saxenda
IO Biotech
利拉鲁肽
肥胖症
诺和诺德
GLP-1
安进
margetuximab
MacroGenics
乳腺癌
曲妥珠单抗
B因子抑制剂
HER2
Fc优化
Blueprint Medicines
Ayvakit
SM
精准医疗
系统性肥大细胞增多症
C3G
C3肾小球病
KRASG12C抑制剂
KRAS
NSCLC
sotorasib
avapritinib
AMG 510
阵发性夜间血红蛋白尿
PNH
iptacopan
替代途径
补体系统
诺华
非小细胞肺癌
系统性肥大细胞增多症(SM)新药！强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症，基石药业在中国开发!
今年4月，基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理：治疗胃肠道间质瘤(GIST)。
HER2阳性乳腺癌新药！“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准，再鼎医药引进中国开发！
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗，头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
靶向补体疾病根本病因！美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!
在许多补体驱动的疾病中，iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。
摘取“KRAS”圣杯！安进sotorasib在美国进入实时审查：治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
免疫调节疫苗！美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格：联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%
IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗，可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性硬化症（MS）患者每年两次给药治疗。在此之前，欧洲药品管理局（EMA）基于人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见，于2020年5月批准了两小时输液时
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）批准由美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。根据FDA发布的消息，FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据，证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
胆汁淤积症突破性药物！强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat在美国和欧盟申请上市！
odevixibat有潜力成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
青少年肥胖症新药！美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)：治疗12-17岁患者!
在2014年，Saxenda已被美国FDA批准，用于肥胖症或超重成人患者。
强效RET抑制剂！美国FDA批准Blueprint/罗氏Gavreto治疗甲状腺癌，基石药业拥有中国权利!
Gavreto具有“不限癌种”潜力，礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。