强生
Verrica
cantharidin
VP-102
斑蝥素
传染性软疣
齐鲁制药
非肌肉浸润性膀胱癌
oportuzumab monatox
NMIBC
Sesen Bio
VB4-845
卡介苗
vicineum
BTK抑制剂
Imbruvica
BCMA
膀胱过度活动症
B细胞成熟抗原
CAR-T
多发性骨髓瘤
南京传奇
vibegron
Urovant Sciences
伊鲁替尼
EpCAM
华氏巨球蛋白血症
艾伯维
OAB
ibrutinib
埃博拉
抗精神病药物
奥氮平
精神分裂症
surufatinib
激酶抑制剂
和黄医药
双相情感障碍
samidorphan
安那霉素
Moleculin
脂质体
软组织肉瘤
Alkermes
索凡替尼
胰腺神经内分泌肿瘤
Ebanga
ansuvimab
Ebola
mAb114
单克隆抗体
Ridgebac
肾病
瘙痒
difelikefalin
Cara Therapeutics
Korsuva
KOR激动剂
外周κ阿片受体
annamycin
无心脏毒性+克服多药耐药!美国FDA授予新型脂质体蒽环素annamycin孤儿药资格:治疗软组织肉瘤!
Annamycin在肺部的蓄积量是一线药物阿霉素的6-34倍。
抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
国产激酶抑制剂进军国际市场!和黄医药索凡替尼在美国滚动提交上市申请,国内将近期获批上市!
索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。
慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!
Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。
重磅!美国FDA批准第二款埃博拉药物:单抗药物Ebanga(mAb114)获批,单次治疗大幅降低死亡率!
Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。
膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。
首个传染性软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。
华氏巨球蛋白血症(WM)重磅药物!艾伯维BTK抑制剂Imbruvica美国处方信息更新:纳入5年长期数据
Imbruvica是唯一被批准治疗WM的BTK抑制剂,已被NCCN推荐用于初级治疗的首选药物。
近10年来首个膀胱过度活动症(OAB)口服新药!β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美国FDA批准!
Gemtesa是近10年首个新的口服品牌OAB药物。
BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!
中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。