2型糖尿病
SGLT抑制剂
Lexicon
sotagliflozin
心力衰竭
Zynquista
造血干细胞移植
血栓性微血管病
MASP-2
narsoplimab
Omeros
TMA
索格列净
ImPACT
抗体偶联药物
HER2
第一三共
胃癌
阿斯利康
Enhertu
ADC
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上尿路上皮癌
光免疫激活癌症疗法
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急性偏头痛
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司美格鲁肽
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INP104
Impel
强生
艾滋病
葛兰素史克
DHE
vericiguat
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。
罕见肺病新药!罗氏Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!
Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
艾滋病治疗革命,365天变12天!全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!
在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。
急性偏头痛创新药!美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解!
INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。
2型糖尿病新药!诺和诺德美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!
与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。
默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准
日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸
移植重磅!MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!
心力衰竭新药!遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!
sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。
免疫光激活癌症疗法!美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格:治疗上尿路上皮癌(UTUC)!
ImPACT是一种新颖微创靶向疗法,包括光激活药物和光传递系统,在光照区激活药物。
HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准:将重新定义胃癌治疗!
与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。