艾伯维
急性细菌性皮肤及皮肤组织感染
奥利万星
Dupixent
再生元
哮喘
oritavancin
度普利尤单抗
默沙东
ABSSSI
Kimyrsa
Melinta
透明细胞肾细胞癌
赛诺菲
Humira
肾细胞癌
修美乐
溃疡性结肠炎
PD-L1CTLA-4双抗KN046
VEGF
TKI
达必妥
AVEO
Fotivda
tivozanib
缺氧诱导因子
VHL综合征
梗阻性肥厚型心肌病
别构抑制剂
百时美施贵宝
ponesimod
RMS
oHCM
mavacamten
IL-1α
IL-1β
Kiniksa
复发性心包炎
S1P1调节剂
复发型多发性硬化症
银屑病关节炎
ccRCC
HIF-2α抑制剂
MK-6482
upadacitinib
Rinvoq
强生
鞘氨醇-1-磷酸
髓鞘
JAK抑制剂
Arcalyst
第一个复发性心包炎药物!美国FDA批准Arcalyst:用于治疗≥12岁患者,并降低复发风险!
Arcalyst是第一个也是唯一一个获美国FDA批准治疗复发性心包炎的药物。
肥厚型心肌病(HCM)创新药!百时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!
mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。
多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
诺奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!
belzutifan(MK-6482)用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!
Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
第5个儿科适应症!美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!
Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效