卡介苗
vicineum
非肌肉浸润性膀胱癌
齐鲁制药
Jazz
VB4-845
Sesen Bio
非小细胞肺癌
安进
EpCAM
NMIBC
oportuzumab monatox
Xywav
特发性嗜睡症
Panzyga
IVIg
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
辉瑞
静脉给药免疫球蛋白
CIDP
艾尔建
Botox
羟丁酸
保妥适
神经源性逼尿肌过度活动症
肉毒杆菌毒素A
sotorasib
NSCLC
膀胱癌
尿路上皮癌
西雅图遗传学
Brukinsa
WM
安斯泰来
Padcev
efanesoctocog alfa
A型血友病
融合蛋白
赛诺菲
Keytruda
Zanubrutinib
华氏巨球蛋白血症
诺欣妥
诺华
AMG 510
KRAS
KRASG12C抑制剂
心力衰竭
射血分数保留
百悦泽
泽布替尼
百济神州
Entresto
HFpEF
芦可替尼
芦可替尼新剂型获FDA优先审评，2020年全球销售额32.76亿美元
Incyte宣布，FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）乳膏剂新药申请（NDA）。ruxolitinib局部外用，用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券，从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III
A型血友病新药！赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!
efanesoctocog alfa的半衰期比常规重组因子延长3-4倍。
膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
国产BTK抑制剂！百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理：治疗华氏巨球蛋白血症!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
心衰重磅消息！美国FDA批准诺华Entresto(诺欣妥)：首个治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)的药物!
在中国，Entresto已被批准治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)。
摘取“KRAS”圣杯！安进靶向抗癌药sotorasib获美国FDA优先审查：治疗KRAS G12C突变肺癌!
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
膀胱癌创新疗法！新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)。
首个特发性嗜睡症(IH)药物！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症！
Xywav是一种羟丁酸盐产品，可减少92%的钠摄入。
上市30年12个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!
Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)新药！美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)!
CIDP是一种罕见的自身免疫介导多发性神经病变，静脉给药免疫球蛋白(IVIg)是最常用的一线治疗药物。