Trodelvy
1型糖尿病
吉利德
抗体药物偶联物
sulopenem
青霉烯
硫培南
多药耐药
抗生素
西雅图遗传学
TF
ADC
tisotumab vedotin
组织因子
CD3
Iterum
teplizumab
IL-23
三阴性乳腺癌
Skyrizi
艾伯维
银屑病关节炎
TROP-2抗原
TNBC
羟丁酸
免疫调节剂
Immunomedics
sacituzumab govitecan
Provention
Xywav
尿路上皮癌
UC
TTP399
vTv Therapeutics
低血糖
TROP-2
食管癌
欧狄沃
百时美施贵宝
胃癌
胃食管连接部癌
葡萄糖激酶激活剂
CIU
过敏性哮喘
诺华
鼻息肉
Jazz
Opdivo
罗氏
慢性特发性荨麻疹
IgE
omalizumab
Xolair
奥马珠单抗
特发性嗜睡症
胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。
尿路上皮癌(UC)新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
1型糖尿病新药!美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!
在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
重塑治疗模式!美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!
Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。
首个特发性嗜睡症(IH)药物!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查!
Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。
宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德Trodelvy获美国FDA批准:首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。