PD-1
神经母细胞瘤
Y-mAbs
赛生药业
FGFR2b
FGF
omburtamab
葛兰素史克
dostarlimab
dMMR
Jemperli
子宫内膜癌
Five Prime
B7-H3
再鼎医药
Agenus
西雅图遗传学
Balstilimab
免疫治疗
宫颈癌
膀胱癌
尿路上皮癌
胃癌
成纤维细胞生长因子
Keytruda
Padcev
安斯泰来
抗体药物偶联物
弥漫性大B细胞淋巴瘤
武田
NSCLC
非小细胞肺癌
Alport综合征
Nrf2激活剂
bardoxolone
mobocertinib
HER2
Nefecon
IgA肾病
布地奈德
20号外显子插入突变
EGFR
Reata
慢性肾脏病
ADCT-402
ADC Therapeutics
DLBCL
Lonca
loncastuximab tesirine
ADC
难治性抑郁症
Axsome
AXS-05
右美沙芬
安非他酮
抑郁症
Calliditas
首个IgA肾病(IgAN)疗法！美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查：具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放，与安慰剂相比，显著减少了蛋白尿。
肺癌新药！武田mobocertinib获美国FDA优先审查：首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!
mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂，在中国和美国均被授予了突破性药物资格。
首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物！新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!
bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物，2026年的销售额将达到25亿美元。
重度抑郁症(MDD)新药！新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!
AXS-05具有多模式活性，可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。
淋巴瘤(DLBCL)新药！美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
PD-(L)1领域，葛兰素史克(GSK)闪亮登场！美国FDA批准Jemperli：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
B7-H3靶点新药！omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
胃癌创新疗法！美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格，再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
宫颈癌免疫治疗！Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。