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溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝获美国FDA批准:第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

新冠疫情:1.69亿!美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)突破性疗法!VS-6766与defactinib组合:总缓解率52%,无论KRAS状态如何!

VS-6766是一款RAF/MEK抑制剂,defactinib是一款FAK抑制剂。

2021-05-25

食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-05-22

巨细胞病毒(CMV)新药!武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!

maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。

2021-05-22

首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)在美国进入审查!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2021-05-20

中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18