奥玛环素
四环素
社区获得性细菌性肺炎
CTI
pacritinib
JAK抑制剂
再鼎医药
Paratek
多发性骨髓瘤
双特异性抗体
强生
CABP
omadacycline
Nuzyra
严重血小板减少症
骨髓纤维化
narsoplimab
MASP-2
Omeros
TMA
造血干细胞移植
血栓性微血管病
HSCT
精神分裂症
Lybalvi
Alkermes
samidorphan
双相情感障碍
抗精神病药物
奥氮平
T细胞
teclistamab
被动免疫
罗氏
Brexafemme
ibrexafungerp
VVC
Scynexis
新型冠状病毒
抗体鸡尾酒
纤溶酶原
Ryplazim
纤溶酶原缺乏症
COVID-19
再生元
REGEN-COV
三萜
外阴阴道念珠菌病
苏金单抗
斑块型银屑病
诺华
BCMA
CD3
B细胞成熟抗原
司库奇尤单抗
可善挺
翰森制药
真菌
BCMACD3双抗
Cosentyx
IL-17A
Liminal BioSciences
罕见病新药!美国FDA批准Ryplazim(纤溶酶原):首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!
Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。
新冠疫情:1.72亿!抗体鸡尾酒REGEN-COV紧急使用授权(EUA)更新:低剂量1200mg治疗COVID-19患者!
REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。
20多年来首个新一类抗真菌药!美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!
Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。
ORR达60% ! 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM
儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!
在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。
BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
新型四环素!美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!
在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。
新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!