雪上加霜——默克又一处爱尔兰工厂面临关闭
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
达比加群酯在欧洲申请新适应症
勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多
JBC:南开龙加福课题组解析了延伸体亚复合物Elp4-6的晶体结构
延伸体(elongator)是一个多蛋白复合物,由Elp1-3及Elp4-6两种亚复合体组成。研究表明,延伸体在酵母和人类中是高度保守的,它在RNA聚合酶II介导的转录延伸及其它许多过程(比如细胞骨架构建、胞外分泌以及tRNA修饰)中起到了重要作用。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
辉瑞同意1.9亿美元解决加巴喷丁仿制药诉讼案件
根据4月21日提交的法庭文件,辉瑞同意支付1.9亿美元以解决一项集体法律诉讼,该诉讼称辉瑞采取措施推迟其癫痫药物加巴喷丁仿制药上市。
Obes Rev:减肥药加合理生活方式 减肥可事半功倍
近日,在Obesity Review杂志上发表的一项研究论文表明:肥胖患者在服用减肥药的同时,假如能改变自己的生活方式的话,减肥可以达到事半功倍的效果。 这项由英国莱斯特大学劳拉-格雷教授等研究人员开展的研究主要对减肥药以及改变肥胖患者生活方式对减肥和患者身体质量指数的有效性进行了相关评估。
全球汞条约可能包含禁止药品加汞
马里兰州银泉2011年8月1日电 /美通社亚洲/ -- CoMeD –2011年7月22日(周五),联合国环境规划署(United Nations Environment Programme,简称 UNEP)发布其综合性全球汞条约修订草案。无汞药物的倡导者们欣喜地发现药品被列入拟定条约的“附件 C(禁止加汞产品)”。