辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物加巴喷丁的非法销售问题
辉瑞已同意支付3.25亿美元来解决对其欺诈保险公司及其它供应商的指控,该公司曾销售加巴喷丁用于未获得批准的用途,这是辉瑞在6周内第二次处理这款癫痫药物超适应症使用问题。
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
Obes Rev:减肥药加合理生活方式 减肥可事半功倍
近日,在Obesity Review杂志上发表的一项研究论文表明:肥胖患者在服用减肥药的同时,假如能改变自己的生活方式的话,减肥可以达到事半功倍的效果。 这项由英国莱斯特大学劳拉-格雷教授等研究人员开展的研究主要对减肥药以及改变肥胖患者生活方式对减肥和患者身体质量指数的有效性进行了相关评估。
抗菌药替加环素“泰阁”在中国上市
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因,如治疗不及时,甚至可能引发患者死亡。因此,有效控制耐药性现状,推广合理使用抗菌药势在必行,有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。
JBC:南开龙加福课题组解析了延伸体亚复合物Elp4-6的晶体结构
延伸体(elongator)是一个多蛋白复合物,由Elp1-3及Elp4-6两种亚复合体组成。研究表明,延伸体在酵母和人类中是高度保守的,它在RNA聚合酶II介导的转录延伸及其它许多过程(比如细胞骨架构建、胞外分泌以及tRNA修饰)中起到了重要作用。
Chip:加科学家开发出疟疾研究芯片
近日,不列颠哥伦比亚大学研究员Hongshen Ma开发出一种轻便而精确的用来研究疟疾的装置。相关论文发表在目前最新一期的《实验室芯片》(Lab on a Chip)杂志上。 疟疾这种疾病目前每年全世界范围内有5亿人受影响,并且甚至每年都夺取数百万人的生命。疟疾由一种能感染人红细胞的微小寄生虫致病,依靠蚊子传播。
三乐源新药“五加茸血口服液”上市
(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。