达比加群酯成本效益和临床疗效比利伐沙班更优

该分析结果基于RE-LY®研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下，发表在《血栓形成和止血》杂志上的一篇综合性分析[1]针对Pradaxa®应用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的疗效和成本效益与利伐沙班进行了间接比较。

全国首座生物质天然气加气站在湖北省投运

污泥经过处理后也能变成汽车能源。9月18日，全国首座生物质天然气加气站在湖北省襄阳市鱼梁洲投入商业运营。自运营以来，平均每天有100多辆出租车和公交车前来加气，日售气量约4000立方米。 污水处理厂产生的污泥如何处理一直是个难题。随着襄阳市污水处理厂污泥综合处置示范项目的投入运营，这一难题得到有效解决。

达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定

最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据，同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗

勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果，其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果，但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

研究者认为乳腺癌术后最好补加化疗

请注意，这项研究作为摘要发表并在会议上发布。这些数据和结论在同类评论杂志上发表之前应视为初步结果。 局部复发性乳腺癌切除后，辅助化疗可改善无病生存率和总体生存率。研究人员发现，长期研究结果显示局部复发乳腺癌切除后，患者也应实施辅助化疗。

抗菌药替加环素“泰阁”在中国上市

近年来，临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全，已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说，多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因，如治疗不及时，甚至可能引发患者死亡。因此，有效控制耐药性现状，推广合理使用抗菌药势在必行，有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。

Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准

2012年5月3日，Acella公司加巴喷丁口服液（Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml）简约新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已获FDA批准。 美国FDA审查后发现，该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin（gabapentin，加巴喷丁）口服液具有生物等效性或疗效等效性。

雪上加霜——默克又一处爱尔兰工厂面临关闭

FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

达比加群酯在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示，达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效，而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多