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上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验

 9月10日,上海医药发布公告称,近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。审批结论显示:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年6月15日受理的注射用LT3001符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保

2020-09-10

PNAS: 长效药物有助于治疗HIV

在最近一项研究中,犹他大学健康科学家与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家开发了一种可注射的药物,可以阻止HIV进入细胞。这种新药有可能为感染提供长期的保护,而副作用则更少。

2020-08-24

国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市

 我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时(Toujeo)可用于

2020-09-05

一年注射2次!罗氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:在广泛患者中具有显著疗效!

2020年09月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的新数据,表明:在对先前的疾病修正治疗(DMT)反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中,Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标

2020-09-12

诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

Kesimpta通过皮下注射,是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法。

2020-09-12

美国FDA受理新型长效生长激素TransCon hGH,中国处于III期临床!

TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,在中国已进入III期临床。

2020-09-05

数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射

免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,

2020-08-28

创新长效基础胰岛素来优时®在华获批,为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制

2020年9月2日,赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®),以下简称来优时®产品,用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

2020-09-03

诺华半年注射一次动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极

  诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果。分析显示,在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD等

2020-09-03

科研人员研制出针对慢性白血病靶向药物的长效纳米制剂

 近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静团队在针对BCR-ABL突变的激酶靶向药物制剂领域取得进展,发展了一种长循环高选择性纳米制剂,可以有效延长给药周期,提高药物安全性。目前该成果在线发表于国际学术期刊Nanomedicine: Nanotechnology, Biology and Medicine上。慢性粒细

2020-08-25