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达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达

2020-10-10

辉瑞每周一次长效药物somatrogon 3期临床成功:显著降低治疗负担!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2020-10-09

注射流感疫苗的5大理由—尤其是今年!

2020年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --今年秋天,COVID-19和流感将会同时在美国流行,到时候会发生什么?我们都不得而知,而戴口罩、勤洗手、与他人保持距离就能有效表面COVID-19,同时这些措施也都有助于保护我们免于流感的感染;但有些人还是会患上流感,而且COVID-19无时无刻不在我们身边,如果这两种病毒不断激增,医生试图治疗每名患者时,

2020-09-29

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-09-27

指出新冠病毒可能抑制长效抗体反应,但仍可能通过病毒特异性记忆T细胞实现免疫记忆

2020年9月19日讯/生物谷BIOON/---目前有限的数据表明,SARS-CoV-2可诱导一定程度的免疫。到目前为止,只有一份通过病毒基因测序证实的4个月内再次感染的明确报告,以及在一项小型研究中,恒河猴似乎可免受再次感染。尽管现在还处于早期阶段,而且这种免疫可能不会持续很长时间,但这对于研制出有效疫苗的前景来说是个好消息,研制出的疫苗在理想情况下应该能

2020-09-19

半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

赛诺菲(Sanofi)公司宣布,该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN),在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII(FVIII)替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因

2020-09-12

德尼培携静脉注射治疗和介入导管手术的最新导管解决方案亮相2020Medtec中国展

2020年9 月 14 -16 日,在上海举办的 2020 Medtec 中国展(第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会)上,德尼培展出了用于静脉注射 (IV) 治疗和介入导管手术的最新导管解决方案。

2020-09-22

注射胶原材料治疗缺血性心脏病临床研究取得新进展

心肌梗死是严重威胁人类健康的心脏疾病。据统计,我国每年新发心肌梗死至少250万人,每年死于心肌梗死及其并发症的人数已超过100多万。尽管及时药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术等治疗方法可以挽救部分心梗患者生命,但是对于严重的陈旧性心肌损伤,目前仍缺乏有效的治疗方法。9月10日,《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open杂志在线发

2020-09-18

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理

9月14日,通化东宝发布公告称,公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)申报临床获得受理的通知书,受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2,327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司(以下简称“A

2020-09-16

罗氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22