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百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

6个月一次的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)2/3期临床获得成功!

与安慰剂相比,lenacapavir显著降低病毒载量,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2020-11-19

一年皮下注射2次!诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市,疗效与年龄/性别无关!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-11-16

国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告

12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安

2020-11-05

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV即将获批:可1月、2月注射一次!

Cabenuva(CAB/RPV)已获加拿大批准,是首个每月1次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-10-17

JEM:揭示机体产生记忆B细胞并维持长效免疫反应的分子机制

2020年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --当前全球COVID-19疫情的流行使得 疫苗、抗体和免疫反应成为人们日常交流的主题,如今科学家们都想知道机体在最初的免疫反应发生数月、数年甚至数十年如何对再次感染产生免疫反应,近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自日本大阪大学等机构的科

2020-10-19

阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床

 今天阿斯列康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130抗体混合物,分别与新冠S蛋白的两个不同位点结合。这是AZN今年6月从Vanderbilt大学收购、用自己Fc修饰延长半衰期技术改造而来。AZN从美国政府

2020-10-10

预防呼吸道感染 注射卡介苗也有用!《细胞》发表临床试验结果

 卡介苗通常用于儿童免疫接种,预防致命的结核病,在中国也是新生儿的“出生第一针”。在顶尖学术期刊《细胞》的最新一期上,一项临床试验的结果却显示,卡介苗还可以让免疫力低下的老年人受益,安全有效地预防多种呼吸道感染。基于这一结果,研究人员希望通过更大的研究来评估卡介苗针对新冠病毒感染的防护。作为历史最为悠久的疫苗之一,卡介苗早在一百年前就开始保护人类。

2020-10-21

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-10-19

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂获美国FDA批准,大幅缩短治疗时间!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-10-13