CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
一年皮下注射2次！诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran显著降低LDL-C：个体间高度一致！
inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物，可持久显著降低LDL-C。
武田瑞普佳® （阿加糖酶α注射用浓溶液）获批进入中国，为法布雷病患者带来更多治疗选择
2020年8月28日，武田中国宣布，旗下创新药物瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）经国家药品监督管理局批准，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程，改善患者及其家庭的生活质量。
Biomaterials：细胞注射技术可用于治疗视觉缺陷
在最近一项研究中，多伦多大学工程研究人员开发了一种将健康细胞注入受损眼睛的新方法，该技术可以为有可能为目前无法治愈的视力丧失提供新的治疗手段。
诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化
诺华公司（Novartis）今天宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，
通过补充甲硫氨酸或能抵消热量限制所介导的寿命延长效应
2020年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --早在20世纪30年代，科学家们就发现，减少食物的摄入或能延长大鼠的寿命，即热量限制（CR，caloric restriction）方式，其被定义为在不引发营养不良的情况下减少机体对热量的摄入，如今热量限制被证明能限制一系列物种的寿命，包括酵母、线虫、果蝇、鱼类和小鼠等；虽然热量限制对人类寿命的影响还有待于科
Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。