长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售
近日，长春高新（000661）公告称，公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过，长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员，其认为，目前国外的长效生长激素仍未生产、销售，安全性尚待考察。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
J Am Soc Nephrol：新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效
根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文，经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效，而且还可能对血管造成意想不到的伤害。
美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效性
旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报，该研究再次证实，在转移性结直肠癌患者中，采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。
心脏安全性研究？！减肥药审批可能面临新阻碍
（路透社）-2012年3月29日，美国药物顾问小组周四表示，新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为，监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究，以便在美国市场出售其药物，即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。
FDA将重新审视金属髋关节安全性
2012年3月29日，FDA将在6月份举行为期2天的会议，讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道，金属髋关节一直备受瞩目。在2010年，强生（Johnson & Johnson）公司召回了大约93000件金属植入物。FDA也已要求设备公司开展更多的后续研究，以监测金属植入物的安全性问题。
武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据
武田药品工业株式会社（武田）将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会（ACC）年会的图片式讨论会上，发布全球EXAMINE（全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究"）心血管安全性试验的亚组分析成果。