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中药安全性研究中需注意的七个问题

曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材,这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。

2012-02-10

EyeGate招募患者 开展EGP-437安全性和药效I期研究

EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性 随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。 EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。

2012-03-06

研究证明阿格列汀对患者心血管具有良好安全性

武田药品工业株式会社(武田)将在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会图片式讨论会上,发布全球EXAMINE心血管安全性试验的亚组分析成果。

2014-04-09

研究证实腺病毒载体疫苗安全性 可以继续使用

近日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。

2011-08-05

中科院研究证实腺病毒载体疫苗安全性

近日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。

2012-11-18

山中伸弥:安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎

从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年,Shinya Yamanaka(山中伸弥)却众望所归。10月8日,美国格拉德斯通心血管疾病研究所(Gladstone Institute of Cardiovascular Disease)举行了关于Yamanaka获得诺贝尔奖的新闻发布会,Yamanaka通过网络视频接受了采访。

2012-10-12

专家称安全性有保障

  本稿来源:《北京晚报》   国产疫苗技术落后30年?   专家称国产疫苗安全性有保障   “打了不如不打”做法绝对不可取   “中国疫苗生产技术落后西方国家30年!每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症,留下终身残疾!”一则有关疫苗安全的新闻近日引发公众的强烈关注。

2013-07-02

阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受数据

2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。

2013-10-16

辉瑞(Pfizer)中止Celebrex长期安全性研究

辉瑞(Prizer)公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究,原因是患者招募存在困难,同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年,FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗,同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称,在当时,成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。

2012-03-12