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ASCO年会上发布的数据显示SIR-Spheres®微球向结直肠癌肝转移老年患者提供与年轻患者同样的有效安全性

具有里程碑意义的分析揭示对70岁及以上老年患者治疗途径的重大认识 芝加哥--(美国商业资讯)--今日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项大样本多中心研究结果,该研究是第一项评估70岁及以上老年患者采用SIR-Spheres?微球进行选择性内放疗(SIRT)的研究。

2013-06-04

美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效

旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报,该研究再次证实,在转移性结直肠癌患者中,采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。

2013-01-29

青岛能源所开发出高安全性阻燃生物质复合材料动力锂电池隔膜

在中科院“百人计划”、科技部“863”储能电池重大专项、山东省杰青基金和青岛市重点实验室等攻关项目支持下,中国科学院青岛生物能源与过程研究所仿生能源与储能系统团队历经3年多的科研攻关,在动力锂离子电池隔膜领域取得突破性进展,成功开发出具有自主知识产权的高安全性阻燃生物质复合材料的动力锂电池隔膜,并达到中试生产规模。

2012-11-19

转分化的跨越与iPS的安全性

大家看看这只小鼠有何特殊之处?它皮肤裸露,头顶却长出了黑色的头发。 这是今年4月发表于Nature的一篇文章里提到的小鼠,通过注入人毛囊干细胞,小鼠长出了人的头发。推而广之,是不是头发没了,可以种出新头发?肝脏坏了,可以长出新的肝脏?如果答案是肯定的,这将是令人激动的好消息。然而,这有一个局限性条件:在身体里存在健康的毛囊干细胞、肝脏干细胞等成体干细胞。

2012-09-29

达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定

最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据,同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗

2012-11-12

心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍

(路透社)-2012年3月29日,美国药物顾问小组周四表示,新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为,监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究,以便在美国市场出售其药物,即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。

2012-03-30

FDA将重新审视金属髋关节安全性

2012年3月29日,FDA将在6月份举行为期2天的会议,讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道,金属髋关节一直备受瞩目。在2010年,强生(Johnson & Johnson)公司召回了大约93000件金属植入物。FDA也已要求设备公司开展更多的后续研究,以监测金属植入物的安全性问题。

2012-03-30

转基因食品的安全性应当如何科学评价?

“转基因是否安全?”几个月来,这个问题在各种平台上被不断追问。一方面,转基因食品、农作物、种子已经大量进入生活,事实上,在世界范围内都已经很难找出没有吃过转基因食品的人;另一方面,有关转基因食品的一系列疑问,还有待澄清。 转基因食品的安全性应当如何科学评价?中国之声特别策划《关于转基因,等待澄清的恐慌》第一篇:《关于转基因,为什么我们无需恐慌》。

2013-10-08

EyeGate招募患者 开展EGP-437安全性和药效I期研究

EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性 随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。 EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。

2012-03-06

辉瑞(Pfizer)中止Celebrex长期安全性研究

辉瑞(Prizer)公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究,原因是患者招募存在困难,同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年,FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗,同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称,在当时,成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。

2012-03-12