默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
继上周葛兰素史克(GSK)顺利通过I期安全性试验,默沙东上周耗资5000万美元获得的埃博拉疫苗临床也传来了好消息,截至目前疫苗安全性良好,未发生严重副作用。
The Lancet:首次报道人类胚胎干细胞治疗疾病的安全性及有效性
近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究论文中,来自美国先进细胞技术公司的首席科学家Robert Lanza教授揭示了人类胚胎干细胞(hESCs)在治疗人类疾病领域中从中期到长期都具有一定的安全性。
云南药监局回应云南白药安全性:质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。
长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售
近日,长春高新(000661)公告称,公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后,即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过,长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员,其认为,目前国外的长效生长激素仍未生产、销售,安全性尚待考察。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
J Am Soc Nephrol:新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效
根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文,经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效,而且还可能对血管造成意想不到的伤害。
ASCO年会上发布的数据显示SIR-Spheres®微球向结直肠癌肝转移老年患者提供与年轻患者同样的有效性和安全性
具有里程碑意义的分析揭示对70岁及以上老年患者治疗途径的重大认识 芝加哥--(美国商业资讯)--今日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项大样本多中心研究结果,该研究是第一项评估70岁及以上老年患者采用SIR-Spheres?微球进行选择性内放疗(SIRT)的研究。
美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效性
旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报,该研究再次证实,在转移性结直肠癌患者中,采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。