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武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

国家卫生和计划生育委员会召开安全生产工作会议

6月8日,国家卫生和计划生育委员会在京召开机关和直属联系单位安全生产工作会议,部署切实加强安全生产工作。国家卫生计生委副主任崔丽出席会议并讲话。会议由国家卫生和计划生育委员会办公厅主任于学军主持。 崔丽传达了国务院常务会议和全国安全生产电视电话会议精神,分析了当前卫生计生安全生产形势,对卫生计生委机关、各直属联系单位及在京委属(管)医院安全生产工作提出了明确要求。

2013-06-08

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。

2013-10-28

强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA委员会否决

FDA内部审查及FDA委员会意见,均拒绝批准强生Xarelto用于急性冠脉综合征。

2014-01-17

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱

2014-01-21

FDA委员会建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar

FDA委员会和FDA内部审查员均建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar。

2014-01-16

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera,用于有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。上周五,FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。

2014-01-16

仁皇药业宣布Mr.Pan担任审计委员会主席等职务

(i美股讯)北京时间10月18日消息,仁皇药业宣布将董事会人数增加至5人并任命Mr.Zack Zibing Pan担任公司董事,2011年10月15日生效。另外Mr.Pan将担任审计委员会主席和独立董事职务,以及提名薪酬委员会成员。

2011-10-19

FDA委员会建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA委员会一致建议批准罗氏宫颈癌检测试剂盒cobas HPV Test用于宫颈癌的一线初级筛查。

2014-03-14

FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02