FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数，建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者，治疗非24小时睡醒障碍（非-24，Non-24）。此前，FDA已授予该药优先审查资格。
国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国办发〔2013〕50号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，赛诺菲（Sanofi）疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会（EC）批准，用于6周及以上儿童的初次免疫（primary vaccination）及加强免疫（ booster vaccination）。
欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道，据知情者透露，欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为，对法国制药商施维雅（Servier）和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟（pay-for-delay）"交易以来的首个制裁行动，可能引发巨额罚款。
FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病
2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布，其糖尿病药物canagliflozin（商品名 INVOKANA™）获得FDA顾问委员会10：5投票推荐批准，用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂，通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，降低机体的血糖水平。
Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是一种支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 临床试验中，在首次给药后，该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果，同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。
卫材新一代癫痫药物Fycompa获欧盟委员会批准
2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）子公司卫材-欧洲（Eisai Europe）有限公司今天宣布，其AMPA受体拮抗剂Fycompa（perampanel）上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。 Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。
美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂
据美国塑料新闻报道，美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中，对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息，此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称，供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。
美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购，该笔交易耗资2.06亿美元，旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。
Zyclara获欧盟委员会批准用于治疗光化性角化病（AK）
2012年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Meda周一宣布，Zyclara获欧盟委员会（EC）批准在欧盟各国上市销售。Zyclara，即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病（AK）的专利药物。 Meda公司表示，光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。